Sirdalud инструкции за употреба, описание на подготовката
Име: Sirdalud (Sirdalud)
Показания за употреба:
Спазъм на скелетните мускули, поради неврологични заболявания (множествена склероза, дегенеративни заболявания на гръбначния мозък, церебрална парализа, хронична миелопатия, исхемична и др.).
Болезнен спазъм на мускулите:
• Когато статични и функционални заболявания на гръбначния стълб (кореновата, цервикален синдром);
• в периода, в posledstviioperatsionnom късно хирургични интервенции (например, по-късно операция за хип остеоартрит, херния дискове).
Начин на действие:
Активното вещество е sirdalud тизанидин. Тизанидин - мускулен релаксант централно действие, което се отразява на скелетните мускули. Основното място на механизма на заявлението е предсинаптичен sirdalud # 945; 2 рецептори на гръбначния мозък. В резултат на тизанидин е стимулиране на пресинаптичните # 945; 2 рецептори чрез инхибиране на по-нататъшното производство на аминокиселини с възбуждащ ефект, които стимулират NMDA-рецептори (рецептори на N-метил-О-аспартат). Чрез инхибиране възниква в нивото на междинно съединение гръбначния невронно възбуждане трансфер чрез полисинаптична. Тъй като пътят предаване на възбуждане е важно в етиологията на повишен мускулен тонус, тя се намалява с sirdalud за действие.
Тизанидин има и умерено централно аналгетично действие. Лекарството се използва за хронични и остри заболявания спастична церебрална и гръбначния произход. Sirdalud намалява клонични гърчове и спазми, както и увеличава силата на свиване на скелетните мускули произволен характер.
Тизанидин се абсорбира почти напълно и бързо. Cmax в плазмата наблюдава след около 60 минути. след получаване sirdalud. Средна бионаличност от значение във връзка с тежък първичен метаболизъм и преминаване през черния дроб е около 34%.
Когато се прилагат интравенозно, продуктът по време на състояние на равновесие на средния обем на разпределение на 2,6 л / кг телесно тегло. 30% активни вещества са обвързани с плазмените протеини. Линейна фармакокинетика характер тизанидин наблюдавани при дози от 4 мг до 20 мг. Предвид много малък интер-индивидуална вариабилност на фармакокинетичните данни (AUC и максимална плазмена концентрация) не прогнозиране на концентрацията на активното вещество в кръвната плазма на болен, които се Sirdalud вътре. Сексуална идентичност не променя фармакокинетиката на тизанидин.
Продукт неактивни метаболити. Метаболизъм настъпва предимно в черния дроб. Времето на полуживот е около 2-4 часа. Елиминиране - бъбреците (приблизително 70% от приложената доза) под формата на метаболити. Една малка част от тизанидин появява непроменен (2.7%).
При бъбречна недостатъчност, с креатининов клирънс по-малко от 25 мл / мин, увеличаване на индекса на 2 пъти средната максимална плазмена концентрация (в сравнение със здрави доброволци). Просто краен полуживот удължение се случи преди 14 часа, тъй като на това, което AUC увеличи 6 пъти (приблизително).
Това не оказва влияние върху фармакокинетиката на тизанидин хранене в същото време, приемащи лекарството. Въпреки това, с това, е налице увеличение на максималната кръвна плазма концентрацията на тизанидин. Смята се, че такова увеличение не е клинично значение. Приемът на храна не влияе на КАС (абсорбция).
Sirdalud метод Дозировка и приложение:
Спазъм на скелетните мускули, поради неврологични заболявания
Дозировката се избира от лекаря индивидуално, в зависимост от клиничната картина и реакцията на пациента към продукта. Началната доза не трябва да надвишава 6 мг / ден. Дозировката е разделен на 3 дози от продукта. На интервали от 3-7 дни, дозата може да бъде увеличена до 2-4 мг. Оптималната терапевтична доза е обикновено в доза 12-24 мг / ден (разделена на 3-4 приемане през същия период от време). Да не се превишава препоръчваната доза над 36 мг / ден.
Болезнените спазъм myshchny
Sirdalud използва 2-4 мг 3 / ден. Когато се експресира спазъм оставя приемане лягане друг 2-4 мг от продукта.
При бъбречна недостатъчност
Началната доза на случаите с бъбречна недостатъчност и нивото на креатининовия клирънс по-малко от 25 мл / мин - 2 мг / ден в една порция. Трябва постепенно да се увеличи дозата на продукта от гледна точка на ефикасността и поносимостта. Обикновено, за по-силен терапевтичен ефект първоначално увеличаване на дозата, която трябва да се приема веднъж дневно, при добра поносимост и честота на дозиране се увеличава.
В педиатрията
не се препоръчват, тъй като опитът на sirdalud бебета недостатъчни.
Sirdalud противопоказания:
• Тежки нарушения на чернодробната функция;
• високо индивидуална чувствителност към тизанидин или всеки друг компонент Siraluda;
• комбинация с флувоксамин тизанидин.
Sirdalud нежелани реакции:
При получаване sirdalud в ниски дози за лечение на болезнени мускулни спазми странични ефекти обикновено се появяват рядко nekordinalno експресира и преходни.
Редки (≥ от 0,01 до ≤0,1%): стомашно-чревни смущения, гадене, увеличаване на чернодробните трансаминази преходни.
Честите ефекти (от ≥1 да ≤10%): слабост, сънливост, неизразени хипотония, замаяност, сух устната лигавица.
В случая с назначаването на по-големи дози sirdalud (за лечение на спастичност) нежелани реакции могат да бъдат по-тежки и да се развиват по-често, което не е индикация за отмяната на продукта.
Чести реакции (от ≥1 до ≤10%): брадикардия, хипотония.
Редки (≥ от 0,01 до ≤0,1%): нарушения на съня, мускулна слабост, безсъние, халюцинации.
Много редки (≤0,01%): остър хепатит.
бременността:
Проучванията при животни (плъхове и зайци) не показват тератогенни ефекти върху плода. Въпреки това, контролирани проучвания не са провеждани прилагане sirdalud при бременни и кърмещи майки. Sirdalud не се препоръчва за бременни жени, освен в случаите на злоупотреба с ползите от използването на продукта върху възможния риск от ефекти върху плода (новородено). Опитите с животни са показали, че тизанидин в малки количества в кърмата, така че назначаването на кърмачки не се препоръчва.
предозиране:
Има няколко съобщения за превишаване на дозата sirdalud, включително случаи на приемане на продукта в доза от 400 мг. Всички пациенти се възстановяват. Признаци на предозиране включват гадене, хипотония, повръщане, виене на свят, безпокойство, крампи, проблеми с дишането, сънливост, кома.
Лечение: enterosorbents за назначаване (активен въглен) многократно, симптоматично лечение е ефективно диуреза.
С други лекарства:
Вие не можете да зададете пациенти Sirdalud които се инхибитори CYP1 А2 и флувоксамин.
Трябва да се внимава при комбинация с други инхибитори CYP1 А2 (амиодарон, пропафенон, мексилетин, циметидин, пефлоксацин, еноксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, орално хормонална контрацепция, рофекоксиб и тиклопидин). В този случай, е възможно световъртеж, намалена психомоторни способности да работят, виене на свят.
При едновременно използване на антихипертензивни лекарства (и / или диуретици) и sirdalud възможно брадикардия и хипотония.
Потенцира седативния ефект sirdalud успокоителни и алкохол.
форма на продукта:
2 таблетки; 4 мг. В блистерна опаковка - 30 таблетки.
Условия на съхранение:
При стайна температура в отдалечено място от малки деца.
Sirdalud състав:
Активен компонент: тизанидин.
Неактивни съставки: колоиден безводен силициев диоксид, стеаринова киселина, микрокристална целулоза, лактоза безводна.
В допълнение:
Чернодробни нарушения, описани функции, свързани с приемане tizangidina, които не са често срещани при приемане на доза от 12 мг / ден. Поради това се препоръчва да се извърши контрол на параметри на чернодробна 1 веднъж на 30 дни през първите 4 месеца на рецепция sirdalud тези пациенти, на които е взето в доза по-голяма от 12 мг / ден. Като показател за да се следят чернодробните симптоми за присъединяване, които могат да са израз на чернодробна дисфункция (необяснимо гадене, умора, загуба на апетит). Ако има постоянно нарастване на трансаминази (AST, ALT) и 3 пъти по-високи, краен продукт получаване.
Пациенти, които отбелязват сънливост при прием sirdalud, трябва да се въздържат от работа, които са свързани с необходимостта да се добра реакция и висока концентрация на вниманието.
Внимание!
Преди да използвате лекарството "Sirdalud" е необходимо да се консултирате с лекар.
Инструкция се предоставя единствено за информация с "Sirdalud".